Tudnivalók az Allergodil Forte alkalmazása előtt Ne alkalmazza az Allergodil Forte-t - ha allergiás az azelasztinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Allergodil Forte alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Gyermekek Az Allergodil Forte alkalmazása nem ajánlott 6 éves életkor alatti gyermekek esetén. Egyéb gyógyszerek és az Allergodil Forte Bár más gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismert az azelasztin esetében, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Terhesség és szoptatás Az azelasztin magzatra és szoptatott csecsemőre kifejtett hatása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az azelasztin kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ritkán fáradtságot vagy szédülést tapasztalhat önmagában a betegség miatt vagy az Allergodil Forte alkalmazása során. Ilyen esetekben ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket. Kérjük, vegye figyelembe, hogy az alkoholfogyasztás fokozhatja ezeket a hatásokat. 3. Hogyan kell alkalmazni az Allergodil Forte-t? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Felnőttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők - Naponta egyszer 2 befújás mindkét orrlyukba. Egyes esetekben naponta kétszer 2 befújásra lehet szükség mindkét orrlyukba. - A maximális napi adag 2 befújás mindkét orrlyukba naponta kétszer. 6-11 éves gyermekek - Naponta kétszer 1 befújás mindkét orrlyukba. Ez a gyógyszer nem javasolt 6 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és/vagy hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. A kezelés időtartama Ha lehetséges, rendszeresen kell alkalmaznia ezt a gyógyszert, mindaddig, amíg tünetei el nem múlnak. Ez a gyógyszer hosszú időtartamú használatra alkalmas. Orvosa javaslata nélkül ne használja ezt az orrsprayt folyamatosan 3 hónapnál hosszabb ideig. Klinikai adatok hiánya miatt a gyógyszer alkalmazása 6-11 éves gyermekeknél 4 hétnél hosszabb ideig nem javasolt. Az adagolás módja Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra. Az orrspray használata 1. Először fújja ki az orrát. 2. Távolítsa el a védőkupakot a fúvókáról (1. ábra). 3. Az első használat előtt nyomja meg hatszor a pumpát addig, amíg egyenletes permet nem áramlik ki (2. ábra). Ha az Allergodil Forte-t három vagy több napig nem használták, a pumpát elegendő alkalommal le kell nyomnia addig, amíg finom köd keletkezik. 4. 6-11 éves gyermekek: egyetlen befújás mindkét orrlyukba Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők: két befújás mindkét orrlyukba. A pumpa egyetlen megnyomása egy adag permetet bocsát ki. Tartsa a fejét függőleges helyzetben. Ne döntse hátra a fejét (3. ábra). 5. Törölje le és helyezze vissza a védőkupakot. Ha az előírtnál több Allergodil Forte-t alkalmazott Ha túl sok Allergodil Forte-t fújt az orrába, nem valószínű, hogy bármilyen problémája lesz. Ha aggódik, forduljon kezelőorvosához. Ha valaki - különösen egy gyermek - véletlenül megissza az Allergodil Forte-t, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Ha elfelejtette alkalmazni az Allergodil Forte-t Amint eszébe jut, használja a spray-t, majd fújja be a következő adagot a szokásos időben.Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a hatások a következők: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet) mellékhatások - Kellemetlen ízérzet a szájban (különösen, ha az orrspray használata közben a fejét hátrafelé billenti). Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet) mellékhatások - Az orr belső részének enyhe irritációja (szúrás, viszketés), tüsszögés és orrvérzés. Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet) mellékhatások - A kellemetlen ízérzet hányingert okozhat. Fáradtság (kimerültség), szédülés, gyengeség vagy álmosságérzet léphet fel, amelyet maga a betegség is okozhat. Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet) mellékhatások - Allergiás reakció, bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/ A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell az Allergodil Forte-t tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Az tartálycímkén és a külső dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmisítsen meg bármilyen fel nem használt gyógyszert az orrspray első felbontásától számított 6 hónap múlva. Hűtőszekrényben vagy fagyasztóban nem tárolható. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Allergodil Forte? - A készítmény hatóanyaga az azelasztin-hidroklorid. 1,5 mg azelasztin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. Egy befújásnyi oldat (0,14 ml) 0,21 mg azelasztin-hidrokloridot tartalmaz, ami 0,19 mg azelasztinnak felel meg - Egyéb összetevők: hipromellóz, szukralóz, folyékony szorbit (kristályosodó), dinátrium-edetát, nátrium-citrát, tisztított víz. Milyen az Allergodil Forte külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Az Allergodil Forte tiszta, színtelen oldat. Az Allergodil Forte műanyag szórófejjel és kupakkal ellátott barna üvegbe van töltve. A 10 ml-es üveg 5 ml vagy 10 ml orrspray-t tartalmaz. A 20 ml-es üveg 17 ml, 20 ml vagy 22 ml orrspray-t tartalmaz. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Tovább