2. számú melléklet A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A CSOMAGOLÁS TÍPUSA Műanyag tartály 1. A GYÓGYSZER NEVE Arum triphyllum (Arisaema triphyllum) golyócskák Homeopátiás gyógyszer 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Arum triphyllum 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyag: szacharóz, laktóz 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Golyócskák, multi-dose (4 g) 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES 5 db golyócska (1 adag) kb. 0,04 g tejcukrot, kb. 0,23 g szacharózt tartalmaz. Ha bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Keresse fel orvosát, ha a tünetei továbbra is fennállnak. 8. LEJÁRATI IDŐ EXP 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 Co –on, fénytől védve tárolandó. 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Forgalomba hozatali engedély jogosultja: BOIRON 69510 Messimy, France 12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI Homeopátiás gyógyszer név Hígítás Csomagolási egység OGYI-HGAL-szám Arum triphyllum (Arisaema triphyllum) golyócskák 2CH 4g OGYI-HGAL-146C2/01 Arum triphyllum (Arisaema triphyllum) golyócskák 5CH 4g OGYI-HGAL-146C5/01 Arum triphyllum (Arisaema triphyllum) golyócskák 6CH 4g OGYI-HGAL-146C6/01 Arum triphyllum (Arisaema triphyllum) golyócskák 9CH 4g OGYI-HGAL-146C9/01 Arum triphyllum (Arisaema triphyllum) golyócskák 12CH 4g OGYI-HGAL-146C12/01 Arum triphyllum (Arisaema triphyllum) golyócskák 15CH 4g OGYI-HGAL-146C15/01 Arum triphyllum (Arisaema triphyllum) golyócskák 30CH 4g OGYI-HGAL-146C30/01 Arum triphyllum (Arisaema triphyllum) golyócskák 200CH 4g OGYI-HGAL-146C200/01 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA LOT 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer. 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Adagolás: - Fordítsa meg, Csavarja el! 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve Minden címkén egy potencia és egy csomagolási egység szerepel.
Tovább