PROfertil® Speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer Gyermeket tervező, csökkent termékenységű férfiak diétás ellátására Az elmúlt években egyre növekszik a gyermekre vágyó párok termékenységi zavara által okozott problémák társadalmi és egészségügyi jelentősége. A demográfiai vizsgálatok azt feltételezik, hogy manapság minden hatodik-hetedik pár az akaratán kívül marad gyermektelen, mivel az okok mind a nőkre, mind a férfiakra is visszavezethetők. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslése szerint a termékenységi zavarok oka az esetek kb. 40%-ában a nőknél található, az esetek 20%-ában mindkét félnél, míg a maradék 40%-ban az egyetlen ok a férfi termékenységi zavara. A férfiak termékenységi zavarai az esetek többségében a spermatogenezis (a spermiumok kifejlődésének és érésének élettani folyamata) zavarának a következménye, melyet a képződő spermiumok számának és minőségének a romlása jellemez. Ez pontosabban azt jelenti, hogy a mutatók normál értékeihez (melyek szükségesek a sikeres megtermékenyítéshez) képest a spermiumok mennyisége vagy mozgékonysága jelentősen csökken és/vagy a deformált spermiumok aránya számottevően nő. A legtöbb esetben mindhárom tényező kombinációjával állunk szemben. Ezenfelül, a férfiak termékenységi zavarai gyakran együtt járnak a spermium DNS-láncainak fokozott fragmentációjával is. A tudományos kutatások igazolták, hogy orvosilag meghatározott kapcsolat van a spermatogenezis zavara és a rendellenességben érintett betegek speciális tápanyagszükséglete között. A spermatogenezis egy nagyon összetett, és bonyolult biológiai mechanizmus, amely több hétig (általában kb. tizenkét hétig) is eltart. Ezen folyamat alatt a szervezet bizonyos esszenciális tápanyagokból (például vitaminokból, vitaminszerű anyagokból, nyomelemekből, ásványi anyagokból és aminosavakból) jelentős mennyiségeket dolgoz fel, hogy támogassa a spermiumok fejlődésének különböző szakaszait. Csak ezek a különleges tápanyagok tudják biztosítani a szabályos és egészséges spermiumok optimális kifejlődésének az alapját. A termékenységi zavarban szenvedő férfiaknál azonban a spermatogenezishez kapcsolódó élettani folyamatokat megzavarja valami, és ezért növekszik az orvosilag meghatározott igény ezek iránt a speciális tápanyagok iránt. Tudományos bizonyítékokkal igazolták, hogy az elegendő mennyiségű speciális tápanyag kiegyensúlyozott kombinációjának rendszeres és célzott bevitelével megvalósuló diétás ellátás táplálkozási alapon segítheti a spermiumok termelődésének természetes folyamatát. Számos, az optimális spermatogenezishez létfontosságú anyagot vizsgáltak meg külön-külön, és az eredményeket neves tudósok publikálták. A PROfertil®-ben található egyes tápanyagok egyedülálló összetétele ezeket a tudományos eredményeket követi; speciális összetételét számos klinikai vizsgálat igazolta, és szabadalmakkal védett. A PROfertil® összetétele Összetevők Napi adag (2 kapszula) L-karnitin 440 mg L-arginin 250 mg Koenzim Q10 15 mg E-vitamin 120 mg Cink 40 mg Folsav 800 μg Glutation 80 mg Szelén 60 μg Azon jellemvonások és sajátosságok, amelyek különösen hasznossá teszik a PROfertil®-t a férfiak termékenységi zavarának diétás ellátásában (az (EU) felhatalmazáson alapuló 2016/128 számú rendelet 5. cikke szerint) A PROfertil®-ben megtalálható egyes tápanyagok (L-karnitin, L-arginin, koenzim Q10, E-vitamin, cink, folsav, glutation és szelén) egyedülálló összetétele és speciális kombinációja a vonatkozó tudományos vizsgálatok eredményein és a férfiak termékenységi zavarainak diétás ellátásában alkalmazott speciális tápanyagok használatához köthető orvosi társaság aktuális ajánlásain alapul. Szabadalmaztatott összetételét klinikai kísérletekkel igazolták. A PROfertil® összetételében található válogatott tápanyagok kombinációja alkalmas és hasznos azoknál a betegeknél, akik számára készült, a PROfertil® alkalmas a termékenységi zavarral küzdő férfibetegek diétás ellátására. A PROfertil®-lel végzett tudományos vizsgálatok igazolták, hogy a PROfertil® speciális összetételében található tápanyagok célzott, kiegyensúlyozott és rendszeres adagolása jótékony hatású azoknál a betegeknél, akik számára a termék készült. Ezen tápanyagok kombinációjának táplálkozási és élettani hatásai is vannak a férfiak termékenységi zavarainak diétás ellátása során, amely számos, a férfiak spermaminőségével kapcsolatos paraméter (mint a mozgékonyság, a morfológia, a térfogat és a DNS integritása) javulásában is mérhető. A PROfertil® egy tápanyagtartalom szempontjából nem teljes értékű élelmiszer speciálisan a férfiak termékenységi zavarának diétás ellátásához igazított tápanyag-összetétellel, amely nem alkalmazható a beteg egyedüli tápanyagforrásaként. Szakorvos ajánlása alapján kell alkalmazni, a beteg étrendjének kiegészítésére. A PROfertil® speciális és vizsgálatok által igazolt összetételét a jelzett alkalmazási terület speciális tápanyagkövetelményeihez igazították, és különlegesen alkalmas a termékenységi zavarban szenvedő férfiak megnövekedett tápanyagigényének a kielégítésére. A speciális betegcsoport különleges tápanyagigényének megfelelően megnövelték az E-vitamin és a cink mennyiségét (az (EU) felhatalmazáson alapuló 2016/128 számú rendelet 1. melléklet B. részében meghatározott maximum mennyiséghez képest). A PROfertil® alkalmazásának magyarázata és az összetételben lévő, táplálkozási és élettani hatással rendelkező egyes tápanyagok leírása (a 609/2013/EU rendelet 9. cikk 3. bekezdése szerint) Az L-karnitint a szervezet természetes úton állítja elő, és az energia hordozójaként segíti a sejtrendszert, köztük a spermiumokat is. Tudományos kísérletek adatai igazolják, hogy az L-karnitin adagolása fokozza a spermiumok mozgékonyságát és mennyiségét is. Az L-arginin egy aminosav, melyre nagy mennyiségben van szüksége az emberi szervezetnek, és melyről tudományos kísérletek adatai igazolják, hogy növeli a spermiumok mennyiségét és mozgékonyságát is. A koenzim Q10 egy bizonyított antioxidáns, melyről tudományos adatok igazolták, hogy növeli a termékenységi rátát és a spermiumok mennyiségét, valamint a spermiumok mozgékonyságát is. Az E-vitamin a 13 létfontosságú vitamin egyike, és klinikai vizsgálatok utalnak arra, hogy javítja a spermiumok mozgékonyságát, valamint a spermiumoknak azt a képességét, hogy egyesülni tudnak a petesejttel. A cink egy nyomelem, mely – antioxidáns tulajdonsága és az emberi szervezet számos biokémiai folyamatában betöltött szerepe mellett – tápanyagként segíti a spermiumok sűrűségének javítását, a gyorsan mozgó spermiumok számának növelését, és a tesztoszteronszint emelését, mely döntő fontosságú a spermatogenezisben. A folsav egy másik létfontosságú vitamin, és az ezzel a létfontosságú tápanyaggal kapcsolatos átfogó kutatások igazolták, hogy alapvető fontosságú a sejtek fejlődésében és a sejtosztódásban (vér termelődése) is, valamint az idegsejtek anyagcseréjében is. A férfiak termékenységi zavarának diétás ellátásában nagyon ajánlott a folsavat tartalmazó készítmények alkalmazása. A glutation és a szelén is különösen hatásos szabadgyök-megkötő anyagok. Mindkét tápanyagról számos vizsgálat igazolta, hogy fokozzák a spermiumok mozgékonyságát. Használati útmutató Naponta két kapszulát vegyen be egy kevés folyadékkal evés közben, vagy evés után. A kapszulát legalább három hónapig kell szedni a betegek diétás ellátásának támogatásához a spermatogenezis minden egyes szakaszának optimalizálásának érdekében. A terhesség eléréséig ajánlott folytatni a PROfertil®-lel végzett diétás ellátást, azonban ne alkalmazza a PROfertil®-t 12 hónapnál hosszabb ideig. Ha további kérdései is vannak, akkor keresse fel a háziorvosát vagy a gyógyszerészét. Nemkívánatos hatások A PROfertil®-lel végzett klinikai vizsgálatokban nem számoltak be nemkívánatos hatásokról. A PROfertil® egy speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer Fontos figyelmeztetések A készítmény csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható. Kérjük, az első használat előtt, vagy az ajánlott adagolástól való eltérés esetén konzultáljon kezelőorvosával. A készítmény egyedüli tápanyagforrásként nem használható. A javasolt napi adagnál nem szabad többet bevenni! A (40 mg) cink hosszú távú alkalmazása vérszegénységet okozhat. Gyermekektől elzárva tartandó. Száraz, hűvös helyen, 25 °C alatt, fénytől védve kell tárolni. Vegi-Caps: a kapszula anyaga növényi eredetű (cellulóz). Kiszerelések A PROfertil® 60 kapszulát (egyhavi adag) és 180 kapszulát (háromhavi adag) tartalmazó kiszerelésben érhető el. Gyártó: Lenus Pharma GesmbH Seeboeckgasse 59 A-1160 Bécs Ausztria (EU) Tel: +43-1-405 14 19-0 Fax: +43-1-405 14 19-20 mail: profertil@lenuspharma.com www.profertil.eu Magyarországi forgalmazó és tájékoztatás: Goodwill Pharma Nyrt. [Logo Goodwill Pharma] 6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32. www.profertil.hu Gyártja Lenus Pharma GesmbH Bécs/Ausztria Készült Ausztriában Szabadalmi lajstromszám Ausztria 503.219 Európai Unió 1.978.949 Eurázsia 015.422 Egyesült Államok 9,623,042 REF 16-1121.3381/430
Tovább