BÉRES Csepp belsőleges oldatos cseppek 30 ml

Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.


A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Nyomelempótlás:
• Az immunrendszer működésének, a szervezet ellenállóképességének támogatására, például meghűléses megbetegedésekben, influenza idején;
• hiányos táplálkozás (például speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén;
• fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére;
• kiegészítő terápiaként daganatos (tumoros) betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására.

2. Tudnivalók a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek szedése előtt

Ne szedje a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek egyéb összetevőjére;
- ha Önnek fémallergiája van;
- ha súlyos veseelégtelenségben, illetve vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségekben (hemokromatózis, hemosziderózis, Wilson-kór) szenved.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Együttszedése más nyomelemtartalmú készítménnyel kerülendő. A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek és más gyógyszerek bevétele között legalább 1 óra teljen el!


A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Tejben, kávéban nem ajánlott bevenni, mert romlik a hatóanyagok felszívódása. Egyes teafajtáknál az alkalmazás során az oldat sötétre színeződhet. Ez ártalmatlan jelenség, a tea csersavtartalma okozza. Néhány csepp citromlével, citrompótlóval, esetleg aszkorbinsavval ízesített teában a fekete elszíneződés nem alakul ki.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás alatt az adagolási javaslat figyelembevételével alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A javasolt adagolásban nem befolyásolja az ezekhez szükséges képességeket.

A Béres Csepp cseppek nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket?

A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:

Megelőzés céljából:
10–20 kg testsúly esetén naponta 2×5 csepp;
20–40 kg testsúly esetén naponta 2×10 csepp;
40 kg testsúly felett naponta 2×20 csepp.

A felsorolt panaszok kezelésére, vagy kiegészítő terápiaként:
10–20 kg testsúly esetén naponta 2×10 csepp,
20–40 kg testsúly esetén naponta 2×20 csepp,
40 kg testsúly felett naponta 3×20 csepp.
Kiegészítő kezelésként tumoros betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására
40 kg testsúly felett – orvosi javaslatra – az előzőeknél magasabb napi adag is alkalmazható, amely a 120 cseppet nem haladhatja meg. Ez esetben a napi adagot 4–5 egyenlő részletben ajánlott bevenni.

Gyermekkori alkalmazása
10 kg testsúly feletti gyermekek szedhetik a gyógyszert az előírt adagolásban. A javasoltnál nagyobb adagok bevételét megelőzendő – a gyermekek biztonsága érdekében – a készítmény gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszert étkezés közben, legalább fél deciliter folyadékban (például víz, gyümölcslé, szörp, tea) ajánlott bevenni. A készítménnyel együtt minden alkalommal 50 mg C-vitamint (például 1 tabletta Béres C-vitamin) is be kell venni.

A készítményt betegségmegelőzés céljából, a megadott adagban alkalmazva, az optimális hatás kialakulása – a tapasztalatok szerint – kb. 6 hetes folyamatos szedést követően várható, és ez a hatás a betegségmegelőzésre ajánlott adag további folyamatos szedésével a kívánt ideig (például téli hurutos, influenzás időszak vége) fenntartható.
A kezelésre ajánlott adagot a panaszok, tünetek fennállása alatt folyamatosan javasolt alkalmazni. A panaszok újbóli jelentkezésekor a kezelés megismételhető.
A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket kiegészítő terápiaként alkalmazva (például daganatos betegségben) a kúra időtartamát egyénileg, a beteg állapota és az aktuális kezelés(ek) figyelembevételével határozza meg kezelőorvosa.
Tejben, kávéban nem ajánlott bevenni, mert romlik a hatóanyagok felszívódása. Egyes teafajtáknál az alkalmazás során az oldat sötétre színeződhet. Ez ártalmatlan jelenség, a tea csersavtartalma okozza. Néhány csepp citromlével, citrompótlóval, esetleg aszkorbinsavval ízesített teában a fekete elszíneződés nem alakul ki.

Ha az előírtnál több Béres Csepp belsőleges oldatos cseppet vett be
Egészséges önkénteseken végzett vizsgálat szerint a napi 3×120 cseppes adag is jól tolerálhatónak és biztonságosnak bizonyult. A javasoltat meghaladó adag bevételekor átmeneti gyomorpanaszok, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek, ezért forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette bevenni a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket
Ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont ezzel a mellékhatások valószínűségét növelheti. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritkán – elsősorban éhgyomorra, vagy a szükségesnél kevesebb folyadékkal való bevétel esetén – enyhe, átmeneti gyomorpanaszok felléphetnek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tartandó.
Az üveg felbontása után 6 hónapon belül használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A készítmény szénhidrátot, tartósítószert és mesterséges színezőanyagot nem tartalmaz.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Béres Cseppet.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. További információk

Mit tartalmaz a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek
- A készítmény hatóanyagai 1 ml (18 csepp) vizes oldatban:

vas (vas-szulfát-heptahidrát formájában) 2,00 mg
cink (cink-szulfát-heptahidrát formájában) 1,14 mg
magnézium (magnézium-szulfát-heptahidrát formájában) 0,40 mg
mangán (mangán-szulfát-monohidrát formájában) 0,31 mg
réz (réz-szulfát-pentahidrát formájában) 0,25 mg
molibdén (ammónium-molibdát-tetrahidrát formájában) 0,19 mg
vanádium (ammónium-monovanadát formájában) 0,12 mg
nikkel (nikkel-szulfát-hexahidrát formájában) 0,11 mg
bór (bórsav formájában) 0,10 mg
fluor (nátrium-fluorid formájában) 0,090 mg
kobalt (kobalt-klorid-hexahidrát formájában) 0,025 mg.

- Egyéb összetevők: aszkorbinsav, borostyánkősav, borkősav, kálium-nátrium-tartarát, amino ecetsav (glicin), nátrium-edetát, glicerin, kénsav, tisztított víz.
-
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

30 ml, 60 ml, 100 ml belsőleges alkalmazásra szánt, világoszöld vagy sárgászöld, tiszta vizes oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal és színtelen, polietilén cseppentőbetéttel lezárt barna üvegbe töltve. 1 db üveg egy faltkartonban (30 ml, 60 ml, 100 ml). 4 db 30 ml-es valamint 2 db 100 ml-es üveg egy faltkartonban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Tel.: 06-1-430-5500
Fax: 06-1-250-7251
E-levél: info@beres.hu

Gyártó
Béres Gyógyszergyár Zrt.
5000 Szolnok, Nagysándor József út 39.

OGYI-T-7262/01 (30 ml)
OGYI-T-7262/02 (60 ml)
OGYI-T-7262/03 (100 ml)
OGYI-T-7262/04 (4×30 ml)
OGYI-T-7262/05 (2×100 ml)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2020. október

1. A GYÓGYSZER NEVE

Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek
(Béres)

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Hatóanyagok 1 ml (18 csepp) oldatban:
vas (vas-szulfát-heptahidrát formájában) 2,00 mg
cink (cink-szulfát-heptahidrát formájában) 1,14 mg
magnézium (magnézium-szulfát-heptahidrát formájában) 0,40 mg
mangán (mangán-szulfát-monohidrát formájában) 0,31 mg
réz (réz-szulfát-pentahidrát formájában) 0,25 mg
molibdén (ammónium-molibdát-tetrahidrát formájában) 0,19 mg
vanádium (ammónium-monovanadát formájában) 0,12 mg
nikkel (nikkel-szulfát-hexahidrát formájában) 0,11 mg
bór (bórsav formájában) 0,10 mg
fluor (nátrium-fluorid formájában) 0,090 mg
kobalt (kobalt-klorid-hexahidrát formájában) 0,025 mg.

A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.


3. GYÓGYSZERFORMA

Belsőleges oldatos cseppek:
Világoszöld vagy sárgászöld, tiszta vizes oldat.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Nyomelempótlás:
• Az immunrendszer működésének, a szervezet ellenálló-képességének támogatására, pl. meghűléses megbetegedésekben, influenza idején;
• hiányos táplálkozás (pl. speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén;
• fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére;
• kiegészítő terápiaként tumoros betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Megelőzésre:
10–20 kg testtömeg esetén naponta 2×5 csepp;
20–40 kg testtömeg esetén naponta 2×10 csepp;
40 kg testtömeg felett naponta 2×20 csepp.
A javallatokban felsorolt panaszok kezelésére, vagy kiegészítő terápiaként:
10–20 kg testtömeg esetén naponta 2×10 csepp;
20–40 kg testtömeg esetén naponta 2×20 csepp;
40 kg testtömeg felett naponta 3×20 csepp.

Kiegészítő kezelésként tumoros betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására 40 kg testtömeg felett – orvosi javaslatra – az előzőeknél nagyobb napi dózis is alkalmazható, amely a 120 cseppet nem haladhatja meg. Ez esetben a napi adagot 4–5 egyenlő részletben ajánlott bevenni.
Étkezés közben, legalább fél deciliter folyadékban (pl. víz, gyümölcslé, szörp, tea) ajánlott a gyógyszer bevétele. A készítménnyel együtt minden alkalommal 50 mg C-vitamint is be kell venni. A készítményt prevenciós céllal, a javallott adagban alkalmazva, az optimális hatás kialakulása – a tapasztalatok szerint – kb. 6 hetes folyamatos szedést követően várható, és ez a hatás a betegségmegelőzésre ajánlott dózis további folyamatos szedésével a kívánt ideig (pl. téli hurutos, influenzás időszak vége) fenntartható.
A kezelésre ajánlott dózist a panaszok, tünetek fennállása alatt folyamatosan javasolt alkalmazni. A panaszok újbóli jelentkezésekor a kezelés megismételhető.
A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket adjuvánsként alkalmazva (pl. tumoros betegségben) a kúra időtartamát, az alkalmazás módját egyénileg, a beteg állapota és az aktuális terápia figyelembevételével az orvosnak kell elbírálnia.

4.3 Ellenjavallatok

A ható- vagy segédanyagokkal szembeni ismert túlérzékenység (fémallergia), súlyos veseelégtelenség, vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségek (haemochromatosis, haemosiderosis, Wilson-kór).

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Tejben, kávéban nem ajánlott bevenni, mert romlik a hatóanyagok felszívódása. Egyes teafajtáknál az alkalmazás során az oldat sötétre színeződhet. Ez ártalmatlan jelenség, a tea cseranyagtartalma okozza. Néhány csepp citromlével, citrompótlóval, esetleg aszkorbinsavval ízesített teában a fekete elszíneződés nem alakul ki.
A készítmény szénhidrátot, tartósítószert és mesterséges színezőanyagot nem tartalmaz.

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

A készítmény és más gyógyszerek bevétele között legalább 1 óra teljen el! A szükségletnél nagyobb bevitel és az antagonista interakciók elkerülése céljából együttadása más nyomelemtartalmú készítménnyel kerülendő.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt a javasolt napi beviteli értékek figyelembevételével alkalmazható.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A javasolt adagolásban ilyen hatások nem ismertek.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Nagyon ritkán – elsősorban éhgyomorra, vagy a szükségesnél kevesebb folyadékkal való bevétel esetén – enyhe, átmeneti gyomorpanaszok felléphetnek, amelyek teendőt nem igényelnek.

4.9 Túladagolás

Egészséges önkénteseken végzett vizsgálat szerint a napi 3×120 cseppes dózis is jól tolerálhatónak és biztonságosnak bizonyult. Azonban a javasoltat meghaladó adag bevételekor átmeneti gyomorpanaszok, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek.


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Roboráló szerek
ATC kód: A13A
A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek szerves molekulákhoz koordinatív kötéssel kapcsolt ásványi anyagokat és nyomelemeket tartalmaz vizes oldatban. A nyomelemek fontos szerepet játszanak a szervezet biológiai egyensúlyának fenntartásában. Legtöbbjük elsődlegesen enzimek kofaktoraként van jelen a sejtekben, biztosítva azok katalitikus aktivitását, de szerepük van a nem enzim-típusú makromolekulák szerkezetének stabilizálásában, illetve a vitamin- és hormonháztartás normalizálásában. Nyomelemhiány az egészséges szervezetben is felléphet, például az egyes életkorokban (serdülő, idős), vagy speciális élettani állapotokban (terhesség, szoptatás) megnövekedett igény következményeként, azonban bizonyos betegségek és terápiás beavatkozások is gyakran vezetnek nyomelemhiányhoz, aminek következtében sokféle és változatos klinikai tünet jelentkezhet. Már a marginális deficiencia is kedvezőtlenül befolyásolja többek között az immunkompetenciát, az erőnlétet, az általános állapotot, a betegségek, műtétek utáni rekonvaleszcenciát, restitúciót.
A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek tartalmazza a legtöbb alapvetően fontos nyomelemet. A készítmény alkalmazásának célja a nyomelemdependens biokémiai folyamatok normál lefolyásához szükséges nyomelemmennyiség biztosítása a 4.1 pontban (Terápiás javallatok) felsorolt esetekben.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek hatóanyagai jól felszívódnak a gyomor-bél rendszerből, így biztosított a nyomelemek hasznosulása. Kutyákon, izotópok alkalmazásával végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat. A nyomelemek egésztest-retenciója 72 óra elteltével azt mutatta, hogy a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek hatóanyagai közül:
- a vas különösen magas mértékben (~30 % egésztest-retenció);
- a cink, a kobalt és a molibdén jelentős mértékben (~5 %,~6 %,~4 % egésztest-retenció);
- a mangán és a nikkel kisebb mértékben (~2 % ill. 1 % egésztest-retenció) hasznosul.

5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

A rendelkezésre álló preklinikai adatok alapján a készítmény klinikai alkalmazása biztonságos.


6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Aszkorbinsav, borostyánkősav, borkősav, kálium-nátrium-tartarát, amino-ecetsav (glicin), nátriumedetát, glicerin, kénsav, tisztított víz.

6.2 Inkompatibilitások

Antacidumokat, illetve penicillamint, biszfoszfonátot, fluorokinolont, tetraciklint tartalmazó gyógyszerek és a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie (fiziko-kémiai kölcsönhatások következtében felszívódásuk megváltozhat).

6.3 Felhasználhatósági időtartam

4 év
Felbontás után 6 hónapig használható fel.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25 °C-on tartandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

30 ml, 60 ml, 100 ml, 2×100 ml és 4×30 ml oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal és színtelen, polietilén cseppentőbetéttel lezárt barna üvegbe töltve. 1 db üveg egy faltkartonban (30 ml, 60 ml, 100 ml). 4 db 30 ml-es valamint 2 db 100 ml-es üveg egy faltkartonban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés: keresztjelzés nélkül
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.


8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-7262/01 - (30 ml)
OGYI-T-7262/02 - (100 ml)
OGYI-T-7262/03 - (60 ml)
OGYI-T-7262/04 - (4×30 ml)
OGYI-T-7262/05 - (2×100 ml)


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2000. január 27./2009. június 5.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2020. október 5.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK


DOBOZ


1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Ásványi anyagokat és nyomelemeket tartalmaz.

Hatóanyagok:
1 ml (18 csepp) vizes oldatban:
vas 2,00 mg
cink 1,14 mg
magnézium 0,40 mg
mangán 0,31 mg
réz 0,25 mg
molibdén 0,19 mg
vanádium 0,12 mg
nikkel 0,11 mg
bór 0,10 mg
fluor 0,09 mg
kobalt 0,025 mg.

3. SEGÉDANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Segédanyagok: aszkorbinsav, borostyánkősav, borkősav, kálium-nátrium-tartarát, amino-ecetsav (glicin), nátrium-edetát, glicerin, kénsav, tisztított víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Belsőleges oldatos cseppek
30 ml
60 ml
100 ml
4x30 ml
2x100 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!



7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

-

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Tárolás: Legfeljebb 25 °C –on tárolandó.
Az üveg felbontása után 6 hónapig használható fel.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

-

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny utca 2-4.

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-7262/01 (30 ml)
OGYI-T-7262/04 (4x30 ml)
OGYI-T-7262/02 (100 ml)
OGYI-T-7262/05 (2x100 ml)
OGYI-T-7262/03 (60 ml)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

Gy. i.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Alkalmazható:
Nyomelempótlásra: Az immunrendszer működésének, a szervezet ellenállóképességének támogatására, pl. meghűléses megbetegedésekben, influenza idején; hiányos táplálkozás (p1. speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén; fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére; kiegészítő terápiaként tumoros (daganatos) betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására.

Nem alkalmazható: A ható- és segédanyagokkal szembeni allergia, súlyos veseelégtelenség, vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségek (haemochromatosis, haemosiderosis, Wilson-kór) esetén.

Adagolás:
Megelőzés céljából:
10-20 kg testsúly esetén naponta 2 x 5 csepp,
20-40 kg testsúly esetén naponta 2 x l0 csepp,
40 kg testsúly felett naponta 2 x 20 csepp.
A felsorolt panaszok kezelésére, vagy kiegészítő terápiaként:
10-20 kg testsúly esetén naponta 2 x 10 csepp,
20-40 kg testsúly esetén naponta 2 x 20 csepp,
40 kg testsúly felett naponta 3 x 20 csepp.
A tumoros betegségben való adagolásra, illetve a gyógyszer alkalmazására vonatkozó részletes információkért lásd a mellékelt tájékoztatót.
Étkezés közben legalább 1/2 dl folyadékban, minden bevételhez 50 mg C-vitaminnal együtt kell bevenni.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Béres Csepp





































KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TARTÁLY


1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Lásd a mellékelt tájékoztatót!

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

30 ml
60 ml
100 ml

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

OGYI-T-7262/01 (30 ml)
OGYI-T-7262/04 (4x30 ml)
OGYI-T-7262/02 (100 ml)
OGYI-T-7262/05 (2x100 ml)
OGYI-T-7262/03 (60 ml)

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Béres Gyógyszergyár Zrt., Budapest