A.) A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ 1. A GYÓGYSZER NEVE Drosetux NEO szirup Homeopátiás gyógyszer 2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 1 gramm szirup hatóanyagtartalma: Arnica montana C4 1,0 mg Atropa belladonna C4 1,0 mg Artemisia cina C4 1,0 mg Coccus cacti C5 1,0 mg Corallium rubrum C4 1,0 mg Cuprum metallicum C5 1,0 mg Drosera rotundifolia C4 1,0 mg Ferrum phosphoricum C5 1,0 mg Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha) C4 1,0 mg Solidago virga aurea D3 0,1 g 1,0 mg 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: nátrium-benzoát, citromsav, szacharóz, tisztított víz, etanol. 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM szirup 150 ml-es üveg 2,5 ml/5 ml/15 ml osztású adagolóeszközzel 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI Felnőtteknek: 15 ml szirup naponta 2-3 alkalommal 5 év feletti gyermekeknek: 5 ml szirup naponta 3-5 alkalommal 2-5 év közötti gyermekeknek: 2,5 ml szirup naponta 3-4 alkalommal. A szirupot az adagolóeszközzel mérje ki. A szirupot ajánlatos étkezések között és este lefekvés előtt - önmagában, vagy kevés vízben hígítva - bevenni. 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ellenjavallat: ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Cukorban szegény diéta vagy cukorbetegség esetén a napi adagnál figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer 4,2 g szacharózt tartalmaz adagonként (5 ml). A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 2,5 ml/5 ml/15 ml-es adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. Ez a készítmény kis mennyiségű etanolt (alkohol) tartalmaz, 0,19 mg-ot adagonként (5 ml). 8. LEJÁRATI IDŐ EXP A szirup az üveg felbontása után egy évig használható fel! 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN Nem értelmezhető. 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy France Logo (BOIRONR) 12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA OGYI-HGAL-175/01 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA LOT 14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől. 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK drosetux neo 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD Nem értelmezhető. 18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA Nem értelmezhető. KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ÜVEGCÍMKE 1. A GYÓGYSZER NEVE Drosetux NEO szirup Homeopátiás gyógyszer 2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 1 gramm szirup hatóanyagtartalma: Arnica montana C4 1,0 mg Atropa belladonna C4 1,0 mg Artemisia cina C4 1,0 mg Coccus cacti C5 1,0 mg Corallium rubrum C4 1,0 mg Cuprum metallicum C5 1,0 mg Drosera rotundifolia C4 1,0 mg Ferrum phosphoricum C5 1,0 mg Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha) C4 1,0 mg Solidago virga aurea D3 0,1 g 1,0 mg 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: nátrium-benzoát, citromsav, szacharóz, tisztított víz, etanol. 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM szirup 150 ml-es üveg 2,5 ml/5 ml/15 ml osztású adagolóeszközzel 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI Felnőtteknek: 15 ml szirup napi 2-3 alkalommal 5 év feletti gyermekeknek: 5 ml szirup napi 3-5 alkalommal 2-5 év közötti gyermekeknek: 2,5 ml szirup napi 3-4 alkalommal. A szirupot az adagolóeszközzel mérje ki. A szirupot ajánlatos étkezések között és este lefekvés előtt - önmagában, vagy kevés vízben hígítva - bevenni. 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES További információkat a dobozon talál. 8. LEJÁRATI IDŐ EXP A szirup az üveg felbontása után egy évig használható fel! 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN Nem értelmezhető. 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy France Logo (BOIRONR) 12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA OGYI-HGAL-175/01 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA LOT 14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől. 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nem értelmezhető 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD Nem értelmezhető. 18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA Nem értelmezhető. B.) A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ 1. A GYÓGYSZER NEVE Drosetux NEO szirup Homeopátiás gyógyszer 2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 1 gramm szirup hatóanyagtartalma: Arnica montana C4 1,0 mg Atropa belladonna C4 1,0 mg Artemisia cina C4 1,0 mg Coccus cacti C5 1,0 mg Corallium rubrum C4 1,0 mg Cuprum metallicum C5 1,0 mg Drosera rotundifolia C4 1,0 mg Ferrum phosphoricum C5 1,0 mg Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha) C4 1,0 mg Solidago virga aurea D3 0,1 g 1,0 mg 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: nátrium-benzoát, citromsav, szacharóz, tisztított víz, etanol. 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM szirup 150 ml-es üveg 2,5 ml/5 ml/15 ml osztású adagolóeszközzel 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI Felnőtteknek: 15 ml szirup naponta 2-3 alkalommal 5 év feletti gyermekeknek: 5 ml szirup naponta 3-5 alkalommal 2-5 év közötti gyermekeknek: 2,5 ml szirup naponta 3-4 alkalommal. A szirupot az adagolóeszközzel mérje ki. A szirupot ajánlatos étkezések között és este lefekvés előtt - önmagában, vagy kevés vízben hígítva - bevenni. 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ellenjavallat: ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Cukorban szegény diéta vagy cukorbetegség esetén a napi adagnál figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer 4,2 g szacharózt tartalmaz adagonként (5 ml). A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 2,5 ml/5 ml/15 ml-es adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. Ez a készítmény kis mennyiségű etanolt (alkohol) tartalmaz, 0,19 mg-ot adagonként (5 ml). 8. LEJÁRATI IDŐ EXP A szirup az üveg felbontása után egy évig használható fel! 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN Nem értelmezhető. 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy France Logo (BOIRONR) 12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA OGYI-HGAL-175/02 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA LOT 14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől. 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK drosetux neo 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD Nem értelmezhető. 18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA Nem értelmezhető. A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ÜVEGCÍMKE 1. A GYÓGYSZER NEVE Drosetux NEO szirup Homeopátiás gyógyszer 2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 1 gramm szirup hatóanyagtartalma: Arnica montana C4 1,0 mg Atropa belladonna C4 1,0 mg Artemisia cina C4 1,0 mg Coccus cacti C5 1,0 mg Corallium rubrum C4 1,0 mg Cuprum metallicum C5 1,0 mg Drosera rotundifolia C4 1,0 mg Ferrum phosphoricum C5 1,0 mg Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha) C4 1,0 mg Solidago virga aurea D3 0,1 g 1,0 mg 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: nátrium-benzoát, citromsav, szacharóz, tisztított víz, etanol. 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM szirup 150 ml-es üveg 2,5 ml/5 ml/15 ml osztású adagolóeszközzel 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI Felnőtteknek: 15 ml szirup napi 2-3 alkalommal 5 év feletti gyermekeknek: 5 ml szirup napi 3-5 alkalommal 2-5 év közötti gyermekeknek: 2,5 ml szirup napi 3-4 alkalommal. A szirupot az adagolóeszközzel mérje ki. A szirupot ajánlatos étkezések között és este lefekvés előtt - önmagában, vagy kevés vízben hígítva - bevenni. 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES További információkat a dobozon talál. 8. LEJÁRATI IDŐ EXP A szirup az üveg felbontása után egy évig használható fel! 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN Nem értelmezhető. 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy France Logo (BOIRONR) 12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA OGYI-HGAL-175/02 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA LOT 14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől. 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nem értelmezhető 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD Nem értelmezhető. 18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA Nem értelmezhető.
Tovább