1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4,00 g bórsav 200 g készítményben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Tiszta, színtelen, szagtalan külsőleges oldat.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Fertőtlenítőszer.
4.2 Adagolás és alkalmazás
A fertőtleníteni kívánt területet a készítménnyel megnedvesített vattával kell letisztítani!
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, továbbá hámfelmaródás esetén.
Nyílt, nedvedző sebre, illetve nagyobb testfelületre nem alkalmazható.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Külsőleg alkalmazandó.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Fehérjék megkötik, ezért fehérjék jelenlétében hatása csökken. Haloidok, szulfátok, redukáló anyagok, pilokarpin és fizosztigmin kicsapják, ill. elbontják.
4.6 Terhesség és szoptatás
Az oldat alkalmazható terhesség és szoptatás ideje alatt is.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Solutio acidi borici 2% FoNo VII. Naturland gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Irritációt okozhat, ha nedves bőrfelületen alkalmazzák.
4.9 Túladagolás
Túladagolás esetén a mellékhatások fokozódása várható.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Antisepticumok és fertőtlenítők, ATC kód: D08A
Hatásmechanizmus:
A bórsav a piridoxint megköti, ezzel meggátolja a baktériumok osztódását.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Nem ismert.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Nincs adat.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
10%-os benzalkónium-klorid, tisztított víz.
6.2 Inkompatibilitások
Nem értelmezhető...
6.3 Felhasználhatósági időtartam
2 év.
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
200 g oldat garanciazáras PE kupakkal lezárt barna színű üvegben és dobozban.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani!
Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Naturland Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
OGYI-T-9867/01
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/
MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
2004. november 15. / 2010. május 18.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2011. augusztus 24.
Gyors elérhetőség: office@medicinanet.hu
